El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa a los consumidores, pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica sobre los riesgos asociados al uso de dispositivos médicos no autorizados para medir los niveles de glucosa en sangre sin perforar la piel.
Estos productos, comercializados bajo nombres como «Medidor Láser de Glucosa en Sangre No Invasivo de Alta Precisión GlucoMax» y «Relojes Inteligentes para Medición de Glucosa», no cuentan con registro sanitario otorgado por el INVIMA, por lo tanto, no ofrecen las garantías necesarias de calidad, seguridad y eficacia, por lo que, si bien se afirma que pueden medir los niveles de glucosa en sangre sin perforar la piel, no se tiene evidencia de la evaluación de su eficacia. Esto puede generar mediciones inexactas que deriven en errores graves en el control y posterior tratamiento de la diabetes.
Algunos de estos dispositivos utilizan marcas reconocidas como Philips, Siemens o DellaMED sin autorización, mientras que otros carecen completamente de marca.
“El uso de dispositivos médicos no autorizados representa un riesgo significativo para la salud pública, especialmente en casos tan sensibles como la medición de glucosa en sangre. Queremos recordarles a los ciudadanos que ningún dispositivo inteligente que afirme medir glucosa de manera no invasiva ha sido aprobado por el Invima. Hacemos un llamado a la comunidad a no comprometer su bienestar con productos que no ofrecen garantías de seguridad ni eficacia», señaló Yolima Gómez Parada, directora técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de Invima.
Recomendaciones para la comunidad en general:
Suspenda el uso de estos dispositivos y comuníquese con la Secretaría de Salud de su territorio o directamente con el Invima.
- Reporte cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia a través del enlace:https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/.
- Evite adquirir dispositivos no autorizados que se comercialicen en línea o de manera directa.
- Consulte siempre con un profesional de la salud y utilice dispositivos avalados por el Invima para garantizar mediciones precisas y seguras.
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